80 pour cent des répondeurs précoces ont présenté une réponse prolongée après un traitement complet de 48 semaines. Une réponse précoce peut encourager les patients à terminer le traitement

- La réponse virologique précoce (EVR) chez les patients atteints d'hépatite C chronique survenant au bout de 12 semaines de thérapie individualisée et pondérée de PegIntron(R) (peginterféron alfa-2b) et de Rebetol(R) (ribavirine) permet de prédire avec précision l'issue probable d'un traitement complet de 48 semaines, selon un article publié récemment dans Hepatology (1). Les résultats indiquent que l'EVR est importante tant pour les médecins qui doivent prendre des décisions concernant le traitement que pour les patients.

Cette analyse correspond à l'étiquetage actuel de l'Union européenne pour le PegIntron.

Comme le note l'article, 76 pour cent des patients ont présenté une EVR après 12 semaines de dosage individualisé et pondéré d'une bithérapie de PegIntron et de Rebetol. Sur ces patients, 80 pour cent ont continué à présenter une réponse virologique prolongée (SVR) après un traitement complet.

L'EVR désigne une réduction d'au moins 99 pour cent (2 log10) de la charge du virus de l'hépatite C (HCV) à la douzième semaine de la thérapie.

La SVR désigne l'indétectabilité prolongée du HCV pendant six mois suivant 48 semaines de traitement et constitue le critère reconnu d'efficacité.

L'article fait également observer qu'aucun des patients ne présentant pas d'EVR à la douzième semaine n'a présenté une SVR (valeur prédictive négative de 100 pour cent).

Pour ce qui est coûts, il est estimé que la cessation du traitement chez les patients ne présentant pas de réponse précoce pouvait permettre de réduire de près de 20 pour cent le coût total du traitement médicamenteux.

" Une EVR de 12 semaines procure aux patients et aux médecins un objectif précoce et elle peut motiver la majorité des patients qui atteignent une EVR à poursuivre le traitement jusqu'à son terme pour obtenir une réponse virologique prolongée ", selon le docteur Michael P. Manns, professeur au département de gastroentérologie et d'hépatologie de l'école de médecine d'Hannovre en Allemagne.

" En revanche, comme il apparaît sur l'étiquetage européen du PegIntron, pour les patients qui ne présentent pas une EVR ou dont le temps de réponse est plus long, les médecins devraient envisager d'interrompre le traitement ou de le poursuivre en fonction d'autres facteurs pronostiques ", ajoute le docteur Manns.

Selon le docteur Manns, la valeur prédictive positive du dosage individualisé et pondéré de la bithérapie de PegIntron et de Rebetol dans cette étude est très encourageante dans la mesure où, sur tous les patients qui ont présenté une EVR, 80 pour cent ont poursuivi le traitement et obtenu une SVR. Le docteur Manns indique également que la valeur prédictive négative de 100 pour cent pour cette polythérapie signifie que les médecins peuvent prédire, avec un haut degré de précision, quels seront les patients qui ne répondront pas à la poursuite du traitement, et s'assurer que la thérapie n'est pas interrompue prématurément pour quelconque répondeur.

La polythérapie PegIntron et Rebetol est le traitement le plus prescrit dans le monde pour l'hépatite C et est indiquée dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients atteints d'une maladie du foie compensée qui n'ont pas encore été traités à l'interféron alpha et qui sont âgés d'au moins 18 ans. Cette polythérapie a été administrée à plus de 300 000 personnes atteintes de l'hépatite C dans le monde, dont 150 000 patients américains, depuis son introduction en 2001.

A propos de PegIntron et Rebetol en bithérapie

La bithérapie PegIntron plus Rebetol dans le traitement de l'hépatite C fut homologuée dans l'Union européenne (UE) en mars 2001.

PegIntron avait reçu antérieurement une autorisation de commercialisation centralisée dans l'UE et est commercialisé en tant que monothérapie dans les cas d'intolérance ou de contre indication à la ribavirine pour le traitement de patients adultes atteints d'hépatite C chronique

PegIntron s'administre sous forme d'injection Intron A (interféron alfa-2b, recombinant) à plus longue durée d'action qui utilise la technologie propriétaire PEG développée par Enzon, Inc. de Piscataway, N.J. PegIntron, interféron alfa-2b recombinant lié à une molécule de polyéthylène glycol (PEG) de 12 000 daltons, s'administre une fois par semaine, est dosé selon le poids et conçu pour réaliser un équilibre effectif entre l'activité antivirale et la demi-vie d'élimination.

Schering-Plough détient la licence mondiale exclusive de PegIntron.

Rebetol est une formulation orale de ribavirine, un analogue nucléosidique synthétique avec activité antivirale à large spectre.

Il est homologué au niveau mondial en association avec PegIntron et Intron A pour le traitement de patients adultes atteints d'hépatite C chronique.

Schering-Plough détient les droits de commercialisation de la ribavirine orale pour l'hépatite C sur tous les marchés principaux du monde grâce à un accord de licence avec ICN Pharmaceuticals (NYSE: ICN - actualité) , Inc. de Costa Mesa, Californie.

Schering-Plough Europe, basée à Bruxelles, Belgique, est une filiale de Schering-Plough Corporation de Kenilworth, New Jersey, Etats-Unis, une entreprise de recherche axée sur la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques dans le monde entier.

Note aux rédacteurs: Les licences de PegIntron et Rebetol ont été accordées à Aesca en Autriche, Essex Pharma en Allemagne et Essex Chemie en Suisse.

(1) Davis GL, Wong JB, McHutchison JG, Manns MP, Harvey J, Albrecht J. Early virologic response to treatment with peginterferon alfa-2b plus ribavirin in patients with chronic hepatitis C. Hepatology, Vol. 38, No. 3, 2003, pp. 645-652.
Schering-

Source : Yahoo santé
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