IDENIX PHARMACEUTICALS PRESENTE LE DEVELOPPEMENT DE LA SOCIETE ET SES AVANCEES CLINIQUES A LA 21EME CONFERENCE ANNUELLE JP MORGAN H&Q HEALTHCARE

- Lancement du programme clinique hépatite C pour un médicament candidat.

San Francisco, Californie, 8 janvier, 2003 - Aujourd'hui, lors de la 21ème conférence annuelle JP Morgan H&Q Healthcare, Idenix Pharmaceuticals a annoncé le lancement avant la fin du mois, d'essais cliniques de phase I/II du NM283, la molécule candidate d'Idenix pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). Jean-Pierre Sommadossi, Ph.D., P.D.G. d'Idenix Pharmaceuticals, a également annoncé le début de la phase III des essais cliniques de telbivudine, le médicament candidat le plus avancé d'Idenix pour le traitement de l'hépatite B (VHB). Il a communiqué les derniers résultats des autres programmes précliniques et cliniques dans les domaines des hépatites virales et du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Programme Hépatite C
Le NM283, une molécule de bas poids moléculaire, d'administration orale en une prise par jour, est la troisième molécule d'Idenix à entrer en phase clinique et la première molécule anti HCV développée par la société. Idenix a déposé, en novembre 2002, une demande d'autorisation de recherche pour un nouveau médicament (Investigational New Drug Application, IND) pour le NM283 auprès de la Food and Drug Administration (FDA, Etats-Unis). Dans les études précliniques de toxicologie, le NM283 présente un bon profil de tolérance et le NM283 a démontré une suppression importante du VHC d'origine humaine dans un modèle primate. Le premier essai clinique sur le NM283 est une étude randomisée de phase I/II. Celle-ci est destinée à évaluer la tolérance et l'activité antivirale à court terme du NM283 chez des patients atteints d'une hépatite C chronique et à déterminer le dosage optimal du NM283 pour les essais cliniques futurs à grande échelle. L'étude sera menée sur plusieurs sites aux Etats Unis et inclura des patients présentant une infection par le VHC de génotype 1 (un type d'infection pour lequel la réponse aux traitements existants est faible) non traités auparavant ou pour lesquels un traitement antérieur à base d'interféron a échoué.

Programme Hépatite B
La telbivudine ou LdT, molécule d'Idenix dont le développement est le plus avancé pour le traitement de l'hépatite B (HBV) est actuellement en essais cliniques de phase III. Ce programme de phase III inclura 1200 patients répartis dans environ 120 sites de recherche clinique en Asie, Europe et Amérique du Nord. Le programme de phase III évaluera la tolérance et l'efficacité de telbivudine comparée au traitement standard chez des patients porteurs chronique du VHB antigène Hbe positif et antigène Hbe négatif sans décompensation hépatique.

Les résultats intermédiaires à 24 semaines d'une étude clinique en cours de phase IIb, présentés en Novembre 2002 à la Conférence de l'Association Américaine pour l'Etude des Maladies du Foie (AASLD), indiquent une réduction médiane dans le sérum de la charge virale de plus de 6 log10 (soit un million de fois) dans tous les groupes de traitements contenant le LdT. Chez les patients recevant lamivudine seule, une réduction médiane de 4.67 log10 est observée. A ce jour, le traitement par LdT semble être bien toléré par les patients et aucun effet indésirable sérieux lié au traitement ni aucun effet indésirable dose dépendant n'a été observé.

La valtorcitabine ou Val-LdC, second médicament candidat d'Idenix pour le traitement du VHB, actuellement en phase I/II, a été développé pour être utilisé en combinaison à dose fixe avec la telbivudine. Idenix prévoit que la thérapie combinée sera nécessaire pour traiter certaines populations de patients présentant une infection HBV chronique qui ne répondrait pas à une monothérapie.

"Nous sommes très satisfaits des progrès rapides et significatifs obtenus à ce jour dans nos programmes de développement clinique de la telbivudine et de la valtorcitabine pour le traitement de l'hépatite B " a déclaré le Dr. Sommadossi. "l'entrée du NM283 en phase clinique pour le traitement de l'hépatite C renforce fortement notre pipeline dans ce domaine thérapeutique précis et réaffirme notre engagement dans le domaine de l' hépatologie et des maladies infectieuses."

A propos d'Idenix
Idenix Pharmaceuticals Inc., anciennement Novirio Pharmaceuticals Limited, est une société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de médicaments pour le traitement de maladies virales et d'autres maladies infectieuses chez l'homme. La chimie de découverte et le screening d'activité antivirale résulte pour partie de coopérations académiques européennes respectivement avec le Laboratoire Coopératif Idenix-CNRS-Université Montpellier II- France et au sein de l'Université de Cagliari- Italie, le Laboratoire Coopératif Idenix-Université de Cagliari. Idenix est actuellement mobilisé sur le traitement des infections provoquées par les virus de l'hépatite B, de l'hépatite C et du VIH/SIDA. La société s'est orientée vers ces maladies virales en raison du besoin existant en terme d'améliorations thérapeutiques. On estime que plus de 600 millions de personnes sont infectées par le VHB, le VHC ou le VIH dans le monde. Les traitements actuellement disponibles pour traiter ces maladies ne permettent pas de réponses durables à long terme pour un large pourcentage de patients. Idenix développe la telbivudine en collaboration avec Sumitomo Pharmaceuticals Co. Ldt. pour le Japon et certains marchés asiatiques.

Source : Idenix Pharmaceuticals, Inc. (617) 250-3119
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