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Données administratives, brevet, prix ANVAR, commercialisation

Fibrotest et Actitest, sont présentés comme des alternatives non agressives à la biopsie du foie chez les sujets contaminés par le virus de l'hépatite C (VHC). Ces deux combinaisons de marqueurs permettent de proposer en première ligne, une prise de sang et de ne réserver la biopsie du foie qu'en deuxième intention si nécessaire. Le Fibrotest permet d'estimer le degré de fibrose (cicatrices) et l'Actitest le degré  d'activité (nécrose et inflammation).
L'état histologique du foie est considéré comme une donnée indispensable pour décider du traitement et du suivi des sujets contaminés par le VHC.
Jusqu'à présent l'état histologique du foie ne pouvait être estimé correctement que par la biopsie du foie, le plus souvent pratiquée par voie intercostale. Cependant les nombreuses limites de la biopsie du foie n'en font pas un critère simple et applicable en pratique à une grande échelle. De plus la variabilité élevée d'échantillonnage  dans l'hépatite C, fait de la biopsie un marqueur indirect de la réalité, le vrai « gold-standard » étant le foie dans son entier.
 
La mise sur le marché en France de ce produit de santé va permettre de simplifier la prise en charge et la surveillance des 600 000 patients contaminés par le VHC.

Justification scientifique du Fibrotest-Actitest
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