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P. HALFON1, M. BOURLIERE2, R. DEYDIER1, D. BOTTA-FRIDLUND3, I. PORTAL3, C. RENOU4, A. RAOULT4, A. TRAN5, A ROSENTHAL5, M ROTILY6 , A SATTONET7, D. OUZAN7 1LABORATOIRE ALPHABIO, MARSEILLE 2 SERVICE D'HÉPATOLOGIE HÔPITAL SAINT JOSEPH MARSEILLE; 3 SERVICE D'HÉPATOLOGIE HÔPITAL LA CONCEPTION, MARSEILLE; 4 SERVICE D'HÉPATOLOGIE, HÔPITAL D'HYÉRES ; 5 SERVICE D'HÉPATOLOGIE, HÔPITAL DE L'ARCHET NICE; 6 CLINSEARCH , PARIS, 7 SERVICE D'HÉPATOLOGIE, INSTITUT ARNAULT TZANCK ST LAURENT DU VAR.
But de l'étude : Le développement de marqueurs non invasifs permettant d'estimer les lésions du VHC constitue une alternative intéressante à la biopsie hépatique (PBH) nécessitant une validation Sujets et Méthodes : 262 sujets PCR HCV positifs (58F, age moyen 47 ans) suivis par 6 médecins ont eu le même jour PBH et prise de sang. La valeur diagnostique du Fibrotest (FT)-Actitest (AT) a été estimée par l'aire sous la courbe ROC (AUC) en prenant les seuils de recommandation de traitement des conférences de consensus : F2 F3 F4 (score METAVIR) pour les stades de fibrose versus F0F1 et A2A3 versus A0A1 comme grade d'activité. Une analyse de sensibilité a utilisé la taille de la PBH. Une relecture centralisée des PBH est prévue à la fin avec 300 patients. Résultats : L'analyse a été réalisé pour 259 patients, la PBH est inerterprétable pour 3 patients. La taille moyenne de la biopsie était de 17mm , moyenne de 10 espaces portes/biopsie et de 1,1 fragment/biopsie. F2F3F4 était retrouvé à la PBH dans in 40% et A2A3 dans 39%. La valeur moyenne du FT était de 0.19 (0.04) pour F0 (n=30), de 0.28 (0.02) pour F1 (n=123), de 0.44 (0.04) pour F2 (n=54), de 0.57 (0.03) pour F3 (n=40) et 0.70 (0.06) (n=12) pour F4 (Tous ces groupes étaient signicativement différent p<0.05, sauf entre F0 and F1 and entre F3 and F4 (Dunnett's multicomparison test). L'AUROC calculée : 0.80 (0.03) pour FT: F2F3F4 vs F0F1. La Précision diagnostique est : AC= 72% (p<0.001), soit 28% de discordance, kappa= 0.44 (0.06); SC= 0.54 (p<0.001), pour le diagnostic de F3 F4 vs F0F1F2, AUROC était de 0.82 (0.04). Pour le diagnostic de F3F4 vs F2 vs F0F1, AC= 62%; K= 0.36 (0.04).. L'AT était associé au stade d'activité :AUROC=0.71 (0.03), AC=65% (p<0.001): discordance dans 35% des cas ; K=0.31 (0.06); SC=0.36 (p<0.001). L'AT AUROC est meilleur chez les patients ayant une bonne qualité de biopsie (> 2 critères de Regev) : 0.76 (0.22) vs 0.63 (0.06) chez les autres (p<0.05). parmi les 42 Patients ayant une discordance de plus de 2 points de fibrose , 23 patients surestimait la fibrose par le FT/ biopsie et 19 patients surestimait la fibrose par la biopsie/FT. Une explication plausible (Gilbert retrouvé chez 2 patients, thrombopénie retrouvé chez 4 patients, nombre d'espaces portes <10 était retrouvé chez 13 patients). Conclusion : 1)Cette étude multicentrique prospective indépendante confirme que la valeur diagnostique du Fibrotest-Actitest est équivalente à celle de la PBH quand on se réfère au seuil histologique d'indication d'un traitement. 2) L'analyse et le suivi des cas discordants permettront d'expliquer les différences entre tests biochimiques et biopsie

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