Schering-Plough Europe a annoncé aujourd'hui que les résultats d'une importante étude indépendante menée à l'initiative des chercheurs ("investigator-initiated")(1) montrent que les patients atteints des génotypes 2 et 3 de l'hépatite C pourraient bénéficier d'un court (12 semaines) traitement d'association à posologie individualisée selon le poids par PegIntron(R) (peginterféron alfa-2b) et Rebetol(R) (ribavirine).

"Ces résultats revêtent une importance clinique, le traitement de 12 semaines étant très efficace et mieux toléré par les patients."

Lors de l'étude ("HCV Genotype 2 and 3 Can Be Cured by Peg-IFN-ALFA (NASDAQ: ALFA -actualité ) -2B and RBV for 12 Weeks: A Randomized Controlled Study", exposé oral présenté le 18 avril), les chercheurs ont tenté de déterminer si les patients atteints d'hépatite C de génotypes 2 et 3 présentant une réponse virale rapide (4-semaines) bénéficient d'un traitement plus court (12 semaines) en comparant la réponse virologique, le taux de rechute et l'observance après un traitement d'association à posologie individualisée selon le poids de 12 et de 24 semaines par PegIntron (1,0 mcg/kg/semaine) et Rebetol (1 000 à 1 200 mg/jour).

Au total, 283 patients ont été assignés aléatoirement au groupe A (70 sujets), dont les membres ont tous reçu un traitement de 24 semaines, ou au groupe B (213 sujets), dont les membres pouvaient opter pour un traitement de 12 semaines.

Les patients du groupe B présentant une clairance virale à la quatrième semaine ont arrêté le traitement à la douzième semaine, tandis que les autres ont poursuivi le traitement jusqu'à la vingt-quatrième semaine.

Résultats de l'étude

Les résultats ont montré que 88 % des patients du groupe B présentant une réponse virale rapide à quatre semaines ont atteint une RVS après un traitement de 12 semaines, comparativement à 64 % des sujets du groupe B n'ayant pas présenté de réponse virale rapide et 76 % des patients du groupe A, ces sujets ayant tous reçu un traitement de 24 semaines (p est égal à 0,001).

Chez les patients traités pendant 12 semaines, on a constaté un taux de rechute légèrement plus élevé, mais un taux d'abandon moins important que chez ceux traités pendant 24 semaines.

L'étude a également révélé que le taux de RVS total était plus élevé chez les personnes infectées par le génotype 2 (82 %) que chez celles infectées par le génotype 3 (64 %) (p est égal à 0,03), ce qui semble indiquer que le génotype 3 est plus difficile à traiter.

"Ces résultats soulignent de nouveau l'efficacité d'un traitement d'association à posologie individualisée selon le poids par PegIntron et Rebetol", a déclaré le Dr Robert J. Spiegel, directeur médical et premier vice- président, affaires médicales, Schering-Plough Research Institute.

"En approfondissant notre compréhension des variables explicatives précoces de la réponse virologique, nous permettons aux médecins d'individualiser le traitement et d'en améliorer les résultats.

Cette importante étude et les nombreux autres rapports sur PegIntron présentés à l'assemblée de l'EASL cette année démontrent toujours la pertinence, pour tous les génotypes du VHC, de maximiser l'efficacité en individualisant les soins."

Bien que Schering-Plough ait accordé des subventions sans restrictions à l'IRCCS San Giovanni Rotondo, elle n'a pas commandité cette étude.

Etudes additionnelles sur PegIntron présentées à l'assemblée de l'EASL

Des chercheurs cliniques ont dévoilé les données de plusieurs études indépendantes sur le traitement d'association par PegIntron et Rebetol chez des populations de malades difficiles à traiter.

Parmi les données présentées, on retrouve les points suivants :
Références :
(1) Mangia, A., N. Minerva (London: MNR.L -actualité ) , G.L. Ricci, M. Romano, V. Carretta,
M. Persico, D. Bacca, F. Spirito, F. Vinelli, M. Annese,
A. Giangaspero, G. Scotto, A. Andriulli, Gastro-entérologie - IRCCS
"CSS" San Giovanni Rotondo, Ospedali Riuniti Foggia, Medicina
Ospedali di Canosa, Venosa, Policoro, Casarano, Bari, Ospedale
"S.Pertini" Roma, Universita Napoli, "La Sapienza" Roma, "HCV
Genotype 2 and 3 Can Be Cured by Peg-IFN-ALFA-2B and RBV for 12
Weeks: A Randomized Controlled Study".

(2) On définit la réponse virologique soutenue (RVS) comme une charge
virale sanguine indécelable (ARN-VHC) soutenue, six mois après la
fin du traitement.

La RVS est le critère d'efficacité standard.

(3) On définit la réponse virologique rapide (RVP) comme une charge
virale indécelable (ARN-VHC) sanguine à la quatrième semaine de
traitement.

(4) M. Buti et coll.

"HCV Core AG as a Predictor of Non-Response in
Genotype 1 Chronic Hepatitis C Patients Treated with PegInterferon
Alfa-2B Plus Ribavirin."
(5) C. Bapin et coll.

"Retreatment with Pegylated Interferon Alpha-2B
and Ribavirin in Patients with Chronic Hepatitis C Non-Responders to
Interferon Monotherapy or Interferon and Ribavirin Combination.

A
Prospective Randomized Pilot Study of Two Regimens: Induction versus
Regular Dose Pegylated Interferon."
(6) S. Lorenzini et coll.

"Pegylated Interferon Plus Ribavirin for the
Treatment of Recurrent HCV Infection After Liver Transplantation."
(7) M. van Zonneveld et coll.

"Liver Histology in Chronic Hepatitis B
Patients After 1 Year of Treatment with Pegylated Interferon
Alpha-2B in Combination with Lamivudine or Placebo."
(8) M. van Zonneveld et coll.

"Viral Dynamics During Peg-Interferon
Alone and in Combination with Lamivudine."
(9) H.L.Y.

Chan et coll.

"A Randomized Trial of PegInterferon Alfa-2B
and Lamivudine Combination Treatment versus Lamivudine Monotherapy
in Chinese Patients with HBEAG-Positive Chronic Hepatitis B."
(10) G. Calleri et coll.

"Short Course of Pegylated Alfa Interferon in
Acute HCV Hepatitis."
(11) T. Santantonio et coll.

"Efficacy of Peg-Interferon Alpha-2B
(PegIntron) Monotherapy in Acute Hepatitis C: A Preliminary
Analysis."
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