PEGASYS: deux fois plus efficace que le traitement ordinaire actuel de l'hépatite B

Bâle, Suisse, June 30 /PRNewswire/ -- - Une étude publiée réalise deux premières

La première étude portant sur l'utilisation de PEGASYS(r) (interféron pégylé alfa-2a) dans le traitement du virus de l'hépatite B chronique (VHB) a été publiée aujourd'hui dans le Journal of Viral Hepatitis (i). L'étude a mis en évidence que le PEGASYS a une efficacité supérieure à l'interféron classique, traitement initial recommandé par une récente Conférence consensuelle internationale (ii).

Les 194 patients de l'étude de phase II ont été traités soit avec l'interféron classique trois fois par semaine soit avec le PEGASYS (90 microgrammes, 180 microgrammes ou 270 microgrammes) une fois par semaine pendant une période de 24 semaines, avant d'être observés pendant une autre période de 24 semaines sans recevoir de traitement.

L'étude a évalué ce qu'on appelle la réponse combinée des patients.

Cette réponse comprend la perte de protéine virale, la disparition des niveaux d'ADN VHB et la normalisation de la fonction hépatique, autant d'indicateurs solides de l'efficacité du traitement.

Dans l'ensemble, on a observé une réponse combinée chez 28 % des patients qui ont reçu le PEGASYS en dose de 180 µg pendant six mois.

En revanche, cette réponse combinée n'a été constatée que chez 12 % des patients ayant reçu l'interféron classique.

La réduction virale permise par le PEGASYS est sensiblement plus prononcée que celle permise par l'interféron classique.

Il semble que le PEGASYS renforce la réponse immunitaire du patient contre le virus tout en inhibant profondément le virus, a expliqué le professeur Graham Cooksley, auteur de l'étude et chargé de recherche au Centre de recherche clinique du Royal Brisbane Hospital en Australie.

L'une des raisons de la réalisation de cette étude vient des défauts des traitements actuels, dont les analogues nucléosidiques, qui ne présentent pas une efficacité optimale, nécessitent souvent une administration continue ou à long terme et sont associés à la résistance aux médicaments.

- Impact plus profond sur le VHB que l'interféron classique

Dans l'étude, les auteurs mettent en évidence que les effets bénéfiques du PEGASYS sont aussi observables chez les patients difficiles à traiter, par exemple ceux atteints de cirrhose, ceux présentant de faibles taux de GPT ou de hauts niveaux d'ADN VHB au départ et ceux présentant le VHB de génotype C. La rapidité et la durabilité des réductions des niveaux d'antigène e et d'ADN VHB indiquent que le PEGASYS a un impact plus profond sur le VHB que l'interféron alfa-2a classique.

- Taux de séroconversion prometteur avec le PEGASYS

L'étude précise que le principal objectif du traitement de l'hépatite B chronique reste la suppression durable de la réplication du VHB en l'absence de traitement.

La perte de l'antigène e et la séroconversion e (anticorps contre les antigènes viraux) sont le signe que cet objectif est atteint.

Surtout, la séroconversion diminue considérablement le risque pour les patients de développer une maladie terminale du foie, voire de décéder.

C'est pourquoi le taux de séroconversion de 33 % en 6 mois observé dans cette étude avec l'interféron pégylé alfa-2a (40KD), un agent aux propriétés antivirales et immunomodulatrices, est éminemment prometteur.

- A propos de l'hépatite B

L'hépatite B est un virus transmissible par le sang qui s'attaque au foie et constitue l'infection hépatique grave la plus répandue dans le monde.

Le virus de l'hépatite B est extrêmement contagieux et relativement facile à transmettre d'un individu infecté à un autre.

Il est cent fois plus infectieux que le VIH.

En dépit d'un vaccin très efficace, plus de deux milliards de personnes ont été infectées par le VHB et 350 millions de personnes souffrent d'une infection chronique qui peut facilement se transmettre par un contact avec le sang lors de la naissance ou de rapports sexuels et par le partage de seringues.

Le VHB et le VHC figurent au rang des quatre premières causes de mort par cancer dans la plupart des pays d'Asie et du Pacifique occidental (iii).

Les personnes souffrant d'une hépatite B chronique n'ont d'autre choix que de suivre un traitement.

- A propos de PEGASYS

Thérapie de nouvelle génération contre l'hépatite d'une conception différente, PEGASYS présente un avantage significatif sur le traitement classique par interféron chez les patients infectés du VHB et du VHC. Les vertus de PEGASYS sont le résultat de sa structure de nouvelle génération en polyéthylène glycol à chaîne ramifiée de 40 kilodaltons qui permet une suppression virale constante sur une période d'une semaine.

PEGASYS se diffuse également plus rapidement vers le foie, principal foyer infectieux, que l'interféron classique.

Pour le VHC, PEGASYS offre une efficacité supérieure aux polythérapies classiques alliant l'interféron chez les patients de tout génotype.

PEGASYS est le seul interféron pégylé disponible sous forme de solution prête à l'emploi.

Chaque injection hebdomadaire sous-cutanée contient 180 (g d'interféron pégylé alpha 2a, soit la dose autorisée pour tous les patients indépendamment de leur poids.

- A propos de Roche

Roche est spécialisée dans le domaine de l'hépatite virale.

La société a lancé Roferon-A contre l'hépatite B et C, puis PEGASYS contre l'hépatite C et enfin PEGASYS contre l'hépatite B qui fait preuve d'une efficacité supérieure similaire par rapport à l'interféron classique utilisé dans le traitement de l'hépatite B. Roche a également lancé sa propre marque de ribavirine, Copegus, à utiliser en association avec Roferon-A ou PEGASYS contre le VHC. Roche fabrique également des systèmes de diagnostic et de suivi des hépatites B et C : le COBAS AMPLICOR(tm) et l'AMPLICOR(tm) MONITOR, deux systèmes de test utilisés pour détecter la présence et la quantité d'ADN VHB ou d'ARN VHC dans le sang.

La spécialisation de Roche dans le domaine de l'hépatite s'est davantage renforcée par l'octroi d'un brevet pour la lévovirine, antiviral de substitution.

La lévovirine sera étudiée dans l'optique de démontrer sa meilleure tolérabilité par rapport au standard actuel, la ribavirine.

Toutes les marques de commerce utilisées ou mentionnées dans le présent communiqué sont protégées par la loi.

Avis aux rédacteurs :

- Un exemplaire des travaux peut être obtenu en consultant le site http://www.blackwell-synergy.com/.

- De nouvelles directives sur le VHB viennent d'être élaborées par l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL).

La monothérapie interféron classique était la première méthode thérapeutique recommandée lors du traitement des patients.

Le jury EASL a toutefois fait remarquer que le traitement optimal de l'hépatite B suppose une révision régulière à la lumière des nouvelles données.

- Deux études de phase III avec PEGASYS approchent de leur terme.

Ces études explorent l'avantage d'une durée de traitement supérieure (48 semaines) pendant laquelle on pense même pouvoir atteindre un taux de réponse supérieur.

Ces études, qui utilisent la même dose de 180 (g, s'intéressent également à l'efficacité de la combinaison de PEGASYS avec la lamivudine, un analogue nucléosidique.

Références

(i) Cooksley, W. Graham E et al. Peginterferon alfa-2a (40KD): An advance in the treatment of HBeAg-Positive Chronic Hepatitis B. J. Viral Hepatitis.

2003;10: 298-305.

(ii) EASL (European Association for the Study of the Liver) International Consensus Conference on Hepatitis B, 13-14 September 2002 Geneva, Switzerland, Consensus statement.

Journal of Hepatology 38 (2003) 533-540.

(iii) Chu, CM. Natural History of Chronic Hepatitis B Virus Infection in Adults with Emphasis on the Occurrence of Cirrhosis and Hepatocellularcarcinoma.

J Gastroenterol.

Hepatol.

2000; 15 (suppl.):E25-30.
Roche Pharmaceuticals

Source : Yahoo.fr 27/06/2003 11:02
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