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Depuis la publication du premier travail incluant 323 sujets et 73 autres études ont confirmé et validé la valeur diagnostique de ces deux combinaisons (FibroTest et ActiTest) comme alternative à la biopsie du foie : 37 articles et lettres publiés et 34 études présentés dans des congrès scientifiques sans publication correspondante pour le moment. Ces travaux ont inclus plus de 7900 cas. Sept revues et trois éditoriaux ont été publiés pour le FT-AT.
Il a été combiné des marqueurs simples, robustes, facilement dosables et automatisables. Une première phase prospective a permis l'identification et la combinaison optimale des marqueurs puis une deuxième phase a permis la première validation. Parmi une quinzaine de marqueurs, 6 ont été sélectionnés.
L'index de fibrose (FibroTest) combine le dosage dans le sang de 5 marqueurs indirects de fibrose, (Alpha 2 Macroglobuline, Haptoglobine, Apolipoprotéine A1, Bilirubine Totale, Gamma Glutamyl Transpeptidase) avec un ajustement selon l'âge et le sexe de la personne. L'index d'activité (ActiTest) combine les mêmes marqueurs avec le dosage de la transaminase ALAT. Outre une démarche d'assurance qualité. Biopredictive a aussi développé des algorithmes permettant de tester la cohérence et le dépistage de risque d'erreurs.
Aucun test sanguin pris isolément ne possède des valeurs prédictives négatives ou positives suffisantes pour se substituer à la biopsie du foie, en particulier pour le diagnostic de fibrose modéré (F2).
FibroTest et ActiTest ont des valeurs diagnostiques (Courbes ROC) supérieures a plusieurs autres marqueurs, isolés ou combinés .
Chacun des composants apporte une information complémentaire et rationnelle pour l'estimation de la fibrose et de l'activité nécrotico-inflammatoire.
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Justification scientifique du
Fibrotest-Actitest
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